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Kurs: Qualitätsmanagement in der Zellkultur (Basis bis GMP)

Standards in der Zellkultur zu definieren wird oftmals als sehr schwierig empfunden und ihre Etablierung daher oft aufgeschoben oder vernachlässigt. Standards sind jedoch eine unabdingbare Voraussetzung, um nachvollziehbare, objektive und reproduzierbare Ergebnisse zu erhalten und um dauerhaft Kontaminationen zu vermeiden. In diesem Kurs lernen Sie, Standardprozesse in der Zellkultur nach aktuellen Qualitätsstandards durchzuführen. Obwohl GMP und GLP Richtlinien kein zentraler Punkt in diesem Kurs sind, wird die Standardisierung u.a. in Form von SOPs dargestellt und orientiert sich an den Vorgaben von cGLP / cGMP, die jedoch für jede Anwendung skalierbar sind.

Standardisierung ist einfach, oftmals nicht mal aufwendig und bietet viele Vorteile. Nutzen Sie diese!
Zellkultur-Kontaminationen

Themen des Theorie-Seminars

  • Qualitätsmanagement in der Zellkultur
  • QM aus Sicht von Zellen
  • Zellzyklus und zelluläre Entscheidungen
  • Sicherstellung gleichbleibender Qualität von Zelllinien
  • Vermeidung von Kontaminationen
  • Kontaminationskontrolle und Mycoplasmen-Nachweis
  • Zellen: Auswahl, Identität, Kontaminationen
  • Cell Banking
  • Plastikware
  • Medien: Inhalt, Qualität, Lagerung, Handhabung, pH-Wert,
  • FCS: Nutzen und Chargenschwankungen, Lagerung
  • Inkubator: Konsistenz; Reinigung und Kontrolle
  • Routinemethoden: Standardisierung wann und wo
  • Zellzählung und Wachstumskurven
  • Dokumentation
  • SOPs in der Zellkultur
  • Trouble Shooting von Bioassays

Alle Themen bauen im Standardkurs darauf auf, dass Teilnehmer bereits über solide Kenntnisse in der Zellkultur verfügen. Bei Bedarf kann das Niveau jedoch auch auf Anfänger ausgelegt werden. Auch eine Kombination mit Zellkultur Grundkursen ist möglich.

 

CO2 - Homogenität Inkubator

Standardisierung von Zellkulturen

Themen der Praxis-Schulung

  • SOP Workshop
Der Praxisteil ist ein Workshop, indem das Erstellen von SOps geübt und diskutiert wird. Dieser Teil ist vollständig interaktiv und hilft dabei Probleme zu erkennen, die man möglichst vor dem schreiben schon bedenken sollte.
SOP Workshop im Kurs

 

Diese Inhalte werden bei In-house Kursen je nach Bedarf und Kundenwunsch angepaßt, ergänzt und gekürzt. Weitere Themen könnten z.B. sein

 

Dauer der Fortbildung

Dieser Kurs ist 3-tägig angelegt, wird jedoch je nach Kundenvorgabe oft auf 2 Tage gekürzt oder auf 4 Tage ausgeweitet. Inhalte können auch als 2 aufeinanderfolgende Kurse geplant werden. Bei längeren Kursen können akute Probleme oder labor-spezifische Methoden als Workshop bearbeitet werden, um ein intensiveres trouble shooting zu erreichen. SOPs, Formblätter oder andere gelenkte Dokumente können auf Grundlage einer Geheimhaltungsvereinbarung durchgesprochen, kontrolliert und verbessert werden. Ihre besonderen Wünsche und Anforderungen besprechen wir vorab in einem zwanglosen und unverbindlichen Telefonat. Unsere Kontaktdaten finden Sie hier.

Zielgruppe

Dieser Kurs ist ausgerichtet auf das Laborpersonal, das bereits mit Zellkulturen arbeitet oder intensiver angelernt werden soll. Grundlagen der Zellkultur werden nur insoweit vermittelt, als dass sie direkten Einfluss auf die Qualität haben. Wenn komplette Neueinsteiger angelernt werden sollen, kann das Seminar angepaßt und ein Praxisteil entsprechend konzipiert werden. Vergleichen die diesen Kurs auch mit unserem Zellkultur Basiskurs und den Fortbildungen Zellkultur Bioassays und GMP Grundlagen.

Termine und Preise

Bitte kontaktieren sie uns per mail oder telefonisch, dann erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot, das sich nach den Inhalten und der Dauer des In-house Kurses richtet. Bereits ab 4-5 Teilnehmern ist ein In-house-Kurs günstiger als die individuelle Schulung ihrer Mitarbeiter durch Teilnahme an offenen Fortbildungen. Den Termin der Schulung sprechen wir natürlich mit Ihnen ab. Generell kann ein Kurs innerhalb von 4-8 Wochen nach dem Erstkontakt bei Ihnen durchgeführt werden. Unsere Kontaktdaten finden Sie hier.

Die Kursgebühr beinhaltet die Schulungsunterlagen im Farbdruck, ein Teilnahmezertifikat sowie die Reise- und Hotelkosten der Dozentin.

Dozentin

Dr. Nicole Kühl hat an der TU Karlsruhe und der Universität Bremen Biologie studiert. Sie promovierte 1999 als Zell- und Molekularbiologin im Themengebiet Zellzyklus und Hitzeschockproteine. Anschließend wechselte sie an das Akademische Krankenhaus Groningen, Niederlande. Dort spezialisierte sie sich auf therapieorientierte Fragestellungen zum Thema Multiple Sklerose und begann mit primären Gliazellen zu arbeiten. Diese Forschung setzte sie auch an der Jacobs University Bremen fort, wo sie ab 2003 eine eigene Arbeitsgruppe hatte und als Dozentin im Hauptfach „Biochemistry and Cell Biology“ unterrichtete. Von 2008 bis 2011 war Dr. Nicole Kühl die Leiterin der PromoCell Academy und Dozentin für Zellkulturkurse. Seit 2012 ist sie als selbstständige Dozentin und Beraterin im Bereich Zellkultur QM und GMP tätig und betreibt die Zellkulturwebsite www.InCelligence.de. Dr. Kühl ist Mitglied im DIN Arbeitskreis Biorektoren für das Tissue Engineering. Dr. Nicole Kühl in einem Video aus unserem MOOC finden sie hier.